DEPARTMENT OF
PHARMACEUTICAL REGULATORY SCIENCES
제조품질과학 | 바이오의약품 | 생약천연물 | 규제정책학 | ||
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교육목표 | 첨단제조공정 및 관리전략을 적용한 평가기술을 습득한 GMP전문가 양성 | 유전자재조합의약품, 유전자치료제, 세포치료제 등 바이오의약품 제조 및 품질평가 전문가 양성 | 생약(한약)제제 및 천연물 의약품의 제조 및 품질평가 전문가 양성 | 의약품 제조 및 품질평가에 특화된 규제과학 정책 전문가 양성 | |
공통필수 | ·규제과학개론 ·의약품 GMP ·의약통계학 ·규제과학융합세미나 | ||||
전공기초 | ·의약품공정화학 ·의약품 분석화학특론 ·의약품밸리데이션학 ·제제공학 |
·바이오의약품개론 ·바이오의약품개발론 ·첨단바이오의약품의 이해 |
·생약천연물의약품 품질관리 | ·의약품전주기 이해 ·의약품 품질시스템 이래 |
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전공심화 | ·의약품 제조공정 검증분석론 ·신약연구 기기분석 방법론 ·신기술의약품과 규제과학 ·전자독성불순물관리 |
·생물의약품과 규제과학 ·첨단바이오의약품GMP ·첨단의료제품 평가기술 개발론 |
·생약(한약)제제의 공정품질관리 ·오믹스기반 품질평가 지표발굴론 |
·ICH/CTD규정 ·글로벌의약품 인허가 특론 |
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실습 | 프로젝트연구 I,II,III |