중앙대학교 규제약학과

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DEPARTMENT OF
PHARMACEUTICAL REGULATORY SCIENCES

중앙대학교 대학원 규제약학과

의약품 제조 및 품질평가 분야 규제과학 전문인력 양성

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교육과정

규제약학과 대학원 교육과정을 설명한 표
제조품질과학 바이오의약품 생약천연물 규제정책학
교육목표 첨단제조공정 및 관리전략을 적용한 평가기술을 습득한 GMP전문가 양성 유전자재조합의약품, 유전자치료제, 세포치료제 등 바이오의약품 제조 및 품질평가 전문가 양성 생약(한약)제제 및 천연물 의약품의 제조 및 품질평가 전문가 양성 의약품 제조 및 품질평가에 특화된 규제과학 정책 전문가 양성
공통필수 ·규제과학개론 ·의약품 GMP ·의약통계학 ·규제과학융합세미나
전공기초 ·의약품공정화학
·의약품 분석화학특론
·의약품밸리데이션학
·제제공학
·바이오의약품개론
·바이오의약품개발론
·첨단바이오의약품의 이해
·생약천연물의약품 품질관리 ·의약품전주기 이해
·의약품 품질시스템 이래
전공심화 ·의약품 제조공정 검증분석론
·신약연구 기기분석 방법론
·신기술의약품과 규제과학
·전자독성불순물관리
·생물의약품과 규제과학
·첨단바이오의약품GMP
·첨단의료제품 평가기술 개발론
·생약(한약)제제의 공정품질관리
·오믹스기반 품질평가 지표발굴론
·ICH/CTD규정
·글로벌의약품 인허가 특론
실습 프로젝트연구 I,II,III